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弘揚偉大建黨精神 踔厲奮發篤行不怠在醫藥強省建設中開創藥品監管服務新局面
——在全省藥品監督管理工作會議上的講話
同志們:
經省政府同意,今天召開2022年度全省藥品監管工作會議,主要任務是以習近平新時代中國特色社會主義思想為指導,深入學習貫徹黨的十九大和十九屆歷次全會精神,按照全國藥品監管暨黨風廉政建設工作會議部署要求,總結2021年全省藥品監管工作,深入分析形勢,研究部署2022年藥品監管重點工作任務。
剛才,會議傳達學習了批示精神,廳長作了講話。省領導和市場監管廳領導對全省藥品監管工作給予了充分肯定,對下一步工作提出了明確要求。我們要深入學習領會,認真抓好貫徹落實。下面,我講三點意見。
一、圍繞中心、服務大局,2021年藥品監管工作成效顯著
剛剛過去的2021年是黨和國家歷史上具有里程碑意義的一年,全省藥監系統堅決貫徹落實黨中央、國務院決策部署,圍繞省委、省政府中心工作,勇于擔當、攻堅克難,統籌常態化疫情防控和監管體制改革,藥品監管事業得到了新發展、邁上了新臺階,實現了“十四五”良好開局。
(一)疫情防控取得新成就。將新冠疫苗分包裝生產項目作為全局首要政治任務,爭分奪秒保供應、全力以赴保安全。按照“三同步”原則,指導長春生物所僅用XX天完成了車間建設,將原有XX天的GMP符合性檢查時限壓縮到XX天,為“XX產”新冠疫苗產品早日上市贏得了寶貴時間。全年累計生產新冠疫苗XXXX批,分裝XXX億劑次,有效保障了疫苗統籌供應,有力落實了習近平總書記“讓中國疫苗成為全球公共產品”的莊嚴承諾。強化疫苗全流程管控,先后派出X個督導組,會同市場監管、衛健等部門對全省XX個疾控機構、XXX家新冠疫苗接種單位實施全覆蓋檢查。建成“一退兩抗”藥品銷售監測系統,實現“互聯網+疫情防控監測”的有效結合。全系統干部職工弘揚偉大的抗疫精神,為服務疫情防控大局貢獻了“藥監”力量,省委書記景俊海、省長XX先后X次對省局工作給予肯定性批示,國家藥監局黨組書記XX、局長XX先后到我省督導疫苗保供和質量安全監管情況,對我局工作給予了充分肯定和高度評價。長春檢查分局對疫苗生產環節中等以上變更和偏差進行現場確認和評估,嚴格落實日常監管責任。省疫苗檢查中心派駐新冠疫苗分包裝生產企業XX名駐廠檢查員,對新冠疫苗進行全過程跟班檢查。通化檢查分局在疫情期間通過視頻遠程監督投料;協調X批發企業作為藥品保障供應指定單位,全力以赴保障市民用藥需求。
(二)監管事業邁上新高度。《關于全面加強藥品監管能力建設的若干措施》經省委深改委會議審議,由省政府辦公廳印發,省局在全國監管能力建設推進會上做典型交流發言。牽頭編制《XX省藥品安全及促進高質量發展“十四五”規劃》和《XX省“十四五”醫療器械產業發展規劃》,為“十四五”時期全省藥械安全監管和產業發展做出了總體設計。提請召開省藥品安全委員會2021年工作會議,推動構建省、市、縣三級藥品安全綜合議事協調體系。加強藥品監督檢查力量配備,為全國遴選的XXXX名兼職檢查員頒發了聘書。全省查辦“兩品一械”違法案件XXXX件,較同期增長XXX%,罰沒款累計XXXX萬元。XX縣市場局在全省率先成立綜合服務中心,加掛XX縣藥品審核查驗中心牌子;XX市市場局積極推進組建市縣兩級藥品檢查服務機構。XX檢查分局與屬地市場局、公安局、檢察院簽訂了X個框架合作協議,行刑銜接機制不斷完善。遼源市市場局創建“藥品經營規范化管理示范店”,帶動藥品流通領域持續守法誠信經營。長春市、XX市、延邊州、XX市在2021年度省政府對市州政府藥品安全考核中獲得A檔。
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