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現將*區(qū)藥品、醫(yī)療器械、化妝品(以下簡稱藥化械)工作開展情況匯報如下:
一、*區(qū)基本情況
*局成立于*年*月,內設食(藥)品監(jiān)督管理科,主要負責對全區(qū)藥械化經營使用環(huán)節(jié)的安全實施統(tǒng)一監(jiān)督管理。
截至*月*日,區(qū)內共有藥品經營企業(yè)*家(其中連鎖門店**家,單體藥店*家),年營收近*億元;醫(yī)療器械經營企業(yè)**家(含二類經營備案**家,三類經營企業(yè)**家),第三類醫(yī)療器械經營企業(yè)年營收近*億元。藥品、醫(yī)療器械使用單位**家。已摸排到化妝品經營使用單位**家,還在進一步摸排中。
區(qū)內現有藥品生產企業(yè)*家,藥品批發(fā)企業(yè)*家,藥品零售連鎖總部*家,醫(yī)療器械生產企業(yè)*家。
二、工作開展情況
(一)強化日常監(jiān)督,推動工作落實。年初制定了2023年度藥品、醫(yī)療器械、化妝品監(jiān)督檢查計劃,采取“違法違規(guī)自查、監(jiān)管全面查、整改回頭看、重點嚴格查”的方式,規(guī)定了檢查進度,明確了檢查要求,主要是檢查證照合法性、規(guī)章制度制定執(zhí)行、人員配備與崗位匹配性及履職管理、設施設備、藥械采購驗收貯存等情況。截至目前,藥品經營企業(yè)檢查覆蓋率達*%;藥品使用單位檢查覆蓋率達*%;疫苗接種單位檢查覆蓋率達100%;醫(yī)療器械經營企業(yè)中二級監(jiān)管經營企業(yè)檢查覆蓋率達*%、一級監(jiān)管經營企業(yè)檢查覆蓋率達*%;已建立化妝品經營單位監(jiān)管臺賬,檢查覆蓋率達*%。藥品醫(yī)療器械經營企業(yè)證照齊全,且在有效期內,從業(yè)人員健康證明有效,硬件設施符合標準。
(二)堅持常態(tài)化疫情防控,發(fā)揮藥店“哨點”作用。一是全面摸排,建立監(jiān)管臺賬。摸排區(qū)內實際經營藥品經營企業(yè),動態(tài)完善監(jiān)管臺賬,建立“一店一檔”。督促藥品經營企業(yè)建立員工健康監(jiān)測臺賬和旅居史排查臺賬,定期組織**名從業(yè)人員進行核酸檢測,目前已進行*輪核酸檢測,累計檢測人數**人次,結果均為陰性。二是壓實藥店主體責任,加強教育培訓。及時將省市區(qū)疫情指揮部關于疫情防控有關要求傳達至各藥店,創(chuàng)新宣傳教育形式,采取線下培訓和線上考試相結合方式,實現了藥品經營企業(yè)培訓全覆蓋、應知應會知識全覆蓋、從業(yè)人員全覆蓋。要求**家藥品經營企業(yè)在店內顯著位置張貼“藥店落實疫情防控措施十條溫馨提示”,累計發(fā)放疫情防控明白紙***份、疫情防控告知書**份。三是加強監(jiān)督檢查,確保防疫措施落地。與日常監(jiān)管相結合,加大巡查力度,督促藥店加強進店人員管理,落實驗碼、測溫、戴口罩等措施;督促藥店落實“四類”藥品購用藥人實名登記制度,每日*次報送登記信息,及時匯總健康監(jiān)測異常信息和四類藥品銷售信息并錄入山東省醫(yī)療機構(藥店)發(fā)熱等人員信息管理系統(tǒng),通報至相應社區(qū)。截至*月*日,累計檢查藥品經營企業(yè)**家次,出動檢查人員**人次,因疫情防控常態(tài)化工作落實不到位督促停業(yè)整頓*家次,現已整改完成,確保了藥店窗口疫情防控不出問題。四是做好新冠病毒疫苗流通質量監(jiān)管工作。對轄區(qū)內*個接種單位、*個大型臨時接種點進行了多輪全覆蓋檢查,特別是疫苗保存、驗收管理方面。配合衛(wèi)健部門做好接種單位疑似預防接種異常反應(AEFI)報告。截至目前,暫未發(fā)現問題。
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