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2024藥械監管數字化建設工作匯報

工作總結 時間:2023-02-24 20:06:01 收藏 WORD下載

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藥械監管數字化建設工作匯報


近年來,我市牢固樹立“大市場、大質量、大監管”理念,以科技賦能市場監管現代化為主線,以互聯網為手段,在日常監管、科普宣傳、民生服務等方面,全力打造橫向到邊、縱向到底的智慧化監管體系,全面推動藥械監管數字化轉型升級。

一、依托“一體化”平臺,推動藥品登記監管系統化

統攬全市所有“四類藥品”,利用“智慧市場監管一體化平臺系統”,完成實名登記信息上報推送工作。

一是守好前哨,強化源頭管控。利用一體化平臺系統為全市藥品零售單位賦碼,生成“一店一碼”,要求藥店實時精準通過該碼上報購買“四類藥品”人員基本信息,確保購藥人信息準確、可追溯。

二是分設賬號,強化綜合監管。為全市鎮街、衛健部門、疾病預防控制中心分設賬號,各單位可以通過登陸賬號直接對藥店上報信息進行查看匯總,實時向市疫情防控指揮部和鎮(街)等相關部門匯報,實現多部門對全市購買“四類藥品”人員信息的實時監測,切實有效阻斷疫情傳播。2022年以來,共推送登記信息29萬余人次,發現外地來臨紅碼黃碼人員5人次。

三是牽頭抓總,強化行業自律。為連鎖藥店總部設置賬號,實現總部對各個連鎖店購買“四類藥品”人員信息上報情況進行及時自我排查、自我監督。通過強化智慧市場監管一體化平臺系統功能應用,全市“四類藥品”登記購藥人聯系異常人數大大減少,準確率得到大幅提升。

二、創新“二維碼”應用,推動藥械審批告知集約化

一是一“碼”歸集。利用小程序制作“**市藥品醫療器械使用相關制度及文件”“**市化妝品經營單位相關制度及文件”二維碼,全面歸集《藥品管理法》《醫療器械監督管理條例》《疫苗管理辦法》等一系列法律規定、制度文件、檢查表格,以電子版的形式全部統一整理到相應的二維碼中。

二是一“碼”學法。市場監管部門與行政審批部門進行對接,要求在經營者申領包含藥品、醫療器械、化妝品相關經營內容的《營業執照》時發放該二維碼,經營者可以通過微信、支付寶、手機瀏覽器等各手機常用主流APP掃碼,方便快捷瀏覽并下載相關文件,實時學習相關法律法規制度,實現經營單位從開辦初期就學習相關法律法規,為藥械化監管規范化建設提供源頭保障。

三是一“碼”宣傳。市場監管局將二維碼在政務公開欄目、微信公眾號、市場監督管理所、便民服務大廳等進行宣傳。執法人員通過業態監管微信群、現場發放二維碼圖片方式實現對藥械化相關法律知識的實時宣傳。

三、強化“小程序”使用,推動化妝品日常監管便利化 

面對當前日益高超的造假、仿造手段,依靠現場人眼查看包裝、單據等傳統手段已經無法滿足日常執法的需要,市場監管局執法人員充分利用“化妝品監督”等手機APP方便快捷功能,為日常監管執法提供科技支撐。比如,在今年開展的化妝品日常監管過程中,執法人員發現部分問題產品通過“化妝品監督”APP未查詢到相關備案信息,最終通過國家備案系統查詢、發送協查函等方式證實問題產品屬于未備案上市銷售和消毒產品冒充化妝品問題。該系列產品涉案單位21家,立案處罰6家,罰沒款13萬元。

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